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      華北制藥集采中選產品斷供受懲 聯采辦:中標必須履約

      時間:2021年08月26日    熱線:0311-85290821   來源:中國新聞網

        中新網客戶端北京8月25日電(記者 張尼)近日,因華北制藥股份有限公司在山東省無法供應國家組織集采中選產品放棄中選資格,國家組織藥品聯合采購辦公室將該企業納入“違規名單”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

        這也是全國集采以來第一起中選企業無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件。

      網頁截圖
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        華北制藥違約被納入“違規名單”

        本月20日,國家組織藥品聯合采購辦公室(以下簡稱“聯采辦”)發布公告稱,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥股份有限公司(以下簡稱“華北制藥”)在山東省未能按協議供應約定采購量,經相關部門多次約談協商,供應情況仍未改善。該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格,造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。

        根據有關規定,經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后,決定將華北制藥股份有限公司列入“違規名單”,取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

        此后,華北制藥發布公告稱,多重原因導致布洛芬緩釋膠囊集采斷供,包括生產單位相關負責人重視程度不夠,資源未能充分配備到位;擴產項目的申報及審評審批進程延長; 2021年初石家莊市新冠疫情出現,影響生產廠區生產等。

        針對該事件,聯采辦日前回應稱,華北制藥此次違約失信的事實清楚。國家組織藥品集采標書中明確約定,企業不履行供貨承諾,影響到臨床使用的,將列入“違規名單”并視情節輕重予以處置。

        鑒于這是全國集采以來第一起中選企業無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件,聯采辦依法依規作出嚴肅處理,向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。

        華北制藥申請放棄中選資格后,山東省醫保部門立刻啟動備選企業程序,已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業供應山東省,并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應,該價格低于華北制藥的中選價,山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

        下一步,聯采辦將密切關注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應情況,如再次出現供應問題,有關省份也將及時啟動處置措施。

      資料圖:自動發藥機 余丹菲 攝
      資料圖:自動發藥機 余丹菲 攝

        華北制藥違約因中選價格過低影響利潤?

        此前有媒體猜測,華北制藥違約是因為集采中選價格低影響了利潤。

        對此,聯采辦回應稱,國家組織藥品集中采購堅持市場在價格形成中的決定性作用,規則公開、一視同仁,讓各市場主體具有平等的競爭機會,同時在采購標書中要求企業不得低于成本報價,通過公平競爭產生中選結果。因此,中選企業和中選價格是企業自主報價、市場公平競爭的結果。

        據介紹,布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業,其中華北制藥的中選價格是最高的,為8.04元每盒(30粒)。

        集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近,但由于未實施帶量采購,2020年該藥銷售額僅有50余萬元。

        集采后,采用“量價掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應7975萬粒,一年銷售額可超2000萬元,但華北制藥卻未能盡責履約。

        聯采辦方面解釋稱,集采藥品降價的空間主要來自三個方面,包括直供醫院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產成本等,擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理費用,而不是企業生產成本,不影響藥品質量。

      資料圖:患者在指導下使用人臉識別系統預約專家號!⊥鯊V兆 攝
      資料圖:患者在指導下使用人臉識別系統預約專家號!⊥鯊V兆 攝

        國家集采已開展5批 將加強供應情況監測

        據聯采辦介紹,當前,國家組織藥品集中帶量采購已開展5批,覆蓋218種藥品,前4批157種藥品已經落地實施,涉及696個產品。

        其中,第一批、第二批集采已經完整運行首年采購周期,中選藥品供應量均達到全年約定采購量的2倍以上,實際采購需求和供應超出預期。

        截至7月底,第三批集采已實施9個月,各中選企業平均供應中選藥品已達全年約定采購量的1.5倍。第四批集采已實施3個月,各中選企業平均供應中選藥品已達全年約定采購量的45%。

        總體來看,中選企業認真執行集中采購協議,按照約定采購量嚴格履約,對醫療機構超出約定采購量的需求總體能夠積極滿足供應。

        聯采辦方面稱,今后將進一步完善多項措施,包括加強中選藥品供應情況監測和處置;切實加強違規名單、失信評級在藥品集中采購領域的應用;執行備選機制,提高市場供應穩定性。(完)

      編輯:【郝燁】
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